9015-68-3 门冬酰胺酶

运输信息：冰袋运输，包装类别II，危险品运输编号3249。危险描述：非危险化学品（矛盾信息），生殖毒性类别2，皮肤致敏物类别1，WGK Germany:3，RTECS号:CI9000000，F:10-21，危险等级6.1(a)，海关编码3507909090，存储类别11 - 可燃固体，毒害物质数据:9015-68-3(Hazardous Substances Data)，毒性:TDLo ims-chd: 8145 iu/kg/1W:SYS CANCAR 34,780,74

抗肿瘤酶制剂，用于急性淋巴细胞白血病、急性粒细胞型白血病、急性单核细胞白血病、恶性淋巴瘤等；也用于各种原因引起的白细胞减少、血小板减少及再生障碍性贫血；食品添加剂（酶制剂，按生产需要适量使用）

医药

路线1：

• 菌种培养：采用大肠杆菌Escherichia Coli A.S.1.357，牛肉汁培养基（100ml牛肉汁、1g蛋白胨、0.5g氯化钠、2～2.5g琼脂），37℃试管培养24h，茄瓶培养8h，锥瓶培养16h；种子培养用10%玉米浆，接种量1%～1.5%，37℃通气搅拌培养6～8h。
• 发酵罐培养：取10%玉米浆，接种量8%，37℃通气搅拌培养6～8h，离心分离发酵液得菌体，加入2倍发酵液量的丙酮，压滤后滤饼过筛自然风干成菌体干粉。
• 提取：每千克菌体干粉加入pH8的0.01mol/L硼酸缓冲液10L，37℃搅拌保温1.5h，降温至30℃，用5mol/L乙酸调节pH4.2～4.4，压滤后加入2倍滤液体积的丙酮，静置3～4h，过滤收集沉淀晾干得干粗酶。
• 热处理：粗制酶1g加入20ml 3g/L甘氨酸溶液，调节pH8.8，搅拌1.5h后离心，上清液加热至60℃热处理30min，离心弃沉淀，上清液加2倍体积丙酮析出沉淀，离心收集酶沉淀，加pH8的0.01mol/L磷酸缓冲液，离心弃不溶物得上清酶溶液。
• 精制：调节pH8.8后离心弃沉淀，上清液调pH7.7，加入500g/L聚乙二醇至浓度160g/L（16%），2～5℃放置4～5d，离心分离沉淀，加蒸馏水溶解后加4倍溶液量丙酮沉淀，重复1次；沉淀用pH6.4的0.05mol/L磷酸缓冲液溶解，调节pH至5～5.2，再加500g/L聚乙二醇重复处理1次，调pH7.7后加500g/L聚乙二醇溶解，无菌条件下6号垂熔漏斗过滤，分装后冷冻干燥得注射用门冬酰胺酶成品（每支10000U或20000U）。 路线2： （与路线1步骤一致，仅格式排版差异）